"Business Weekly": "En 1980, una empresa de tecnología de ingeniería genética salió a bolsa. En una hora, el precio de sus acciones subió de 35 dólares a 88 dólares y el valor de la empresa se disparó a 35 millones de dólares. El evento fue una de las mayores subidas en el mercado de valores de EE. UU. ”
Genentech, una empresa de tecnología de ingeniería genética, fue fundada en 1976 por el capitalista de riesgo Robert A. Swanson y el Dr. Herbert W. Boyer. A principios de la década de 1970, Boyer y el genetista Stanley Cohen fueron pioneros en un nuevo campo científico llamado tecnología del ADN recombinante. Swanson estaba tan entusiasmado con este avance que llamó a Boyle para solicitar una reunión. Boyle accedió a darle diez minutos al joven empresario. El entusiasmo de Swanson por esta tecnología y su firme creencia en sus perspectivas comerciales fueron contagiosos, y la reunión se extendió de 10 minutos a 3 horas: como resultado, se anunció la empresa de tecnología de ingeniería genética.
A pesar del escepticismo de los círculos académicos y empresariales, Swanson y Boyle estaban decididos a poner sus ideas en práctica. En apenas unos años demostraron que los disidentes estaban equivocados. Aquí puede revisar el historial de desarrollo de Genentech. En 1976, Swanson y Boyle fundaron Genetic Engineering Technology Company el 7 de abril.
En 1977, una empresa de tecnología de ingeniería genética produjo la primera proteína humana (somatostatina) a través de microorganismos (E. coli).
En 1978, la insulina artificial fue sintetizada por científicos de la Genetic Engineering Technology Company. En 1980, una empresa de tecnología de ingeniería genética salió a bolsa y en una hora el precio de sus acciones se disparó de 35 dólares a 88 dólares, y el valor de la empresa se disparó a 35 millones de dólares. El incidente fue una de las mayores ganancias en el mercado de valores.
En 1982 se comercializó el primer fármaco de ADN recombinante: la insulina artificial. (Eli Lilly and Company obtuvo la franquicia).
En 1984, se lanzó un producto de laboratorio para el factor VIII de coagulación, el factor antihemofílico. Genetic Engineering Technologies ha otorgado a Cutter Biological una licencia global de producción y venta para el factor VIII.
En 1985, Genetic Engineering Technology obtuvo el permiso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para llevar al mercado su primer producto, Protropin (R) (hormona de crecimiento inyectable). Esta es una hormona del crecimiento que se usa para tratar la deficiencia de la hormona del crecimiento en los niños. Este es también el primer producto farmacéutico producido y vendido por una empresa de biotecnología que utiliza tecnología de ADN recombinante.
En 1986, Genetic Engineering Technology obtuvo la licencia del interferón alfa-2 de Hoffmann-La Roche bajo la marca registrada Roferon (R)-A de la FDA para el tratamiento de la leucemia de células pilosas. Una empresa de tecnología de ingeniería genética lanza un programa sin seguro para proporcionar hormona de crecimiento humano gratuita a pacientes pobres y sin seguro en los Estados Unidos.
En 1987, la FDA aprobó a Gene Engineering Technology Company para llevar al mercado la Activasa (R) (Alteplasa, recombinante), que es una activina del plasminógeno tisular (t-PA), que puede disolverse Los coágulos de sangre se forman cuando los pacientes con enfermedades cardíacas sufren un infarto repentino de miocardio.
En 1988, el plan no asegurado de Genetic Engineering Technologies se amplió para incluir Activase.
En 1989, Second Generation de Genentech abrió su centro de cuidado infantil, uno de los centros de cuidado infantil afiliados a la empresa más grandes de los Estados Unidos. La FDA aprobó Genetic Engineering Technologies para comercializar Activase para el tratamiento de la trombosis pulmonar masiva aguda. Genetic Engineering Technologies y Bessel Rossi Ltd. de Suiza completaron una fusión de 2.100 millones de dólares. En 1991, dos licenciatarios japoneses de t-PA comenzaron a vender este producto en Japón.
En 1992, Genetic Engineering Technology Company y Rossi Company anunciaron un acuerdo para cooperar en el desarrollo, registro y venta de la solución absorbente Pulmozyme (R) (enzima de canal α, recombinante) en los principales países europeos. Genetic Engineering Technologies y Rossi Corporation han iniciado una colaboración de investigación y desarrollo en las siguientes áreas: Sistema de recuperación automatizado basado en biotecnología para la Biblioteca Química Rossi para identificar nuevos medicamentos candidatos. Proteína especializada basada en el cuerpo captador del factor necrótico tumoral (TNF). La empresa de tecnología de ingeniería genética ha invertido en el Founder Research Center, la institución de investigación biotecnológica más grande del mundo. El honor del centro está dedicado a sus fundadores, Robert Swanson y el Dr. Herbert Boyer, en reconocimiento a su visión y determinación de perseguir el desarrollo de la biotecnología.
En 1993, Gene Engineering Technology Company aprobó la FDA para comercializar Nutropin(R) [una hormona de crecimiento inyectable con ADN ribosómico como punto de partida de replicación]. Este producto se utilizó en niños con insuficiencia renal crónica. Tratamiento antes del trasplante de riñón. Genetic Engineering Technology Company ha establecido la Fundación para el Crecimiento y el Desarrollo de la Compañía de Tecnología de Ingeniería Genética, una organización independiente sin fines de lucro cuyo propósito es promover la comprensión de las personas sobre el crecimiento y desarrollo de los niños, alentar a los médicos y enfermeras a participar en investigaciones y crear nuevas innovaciones. para ellos oportunidades que antes no estaban disponibles.
Gene Engineering Technologies recibió licencias de distribuidores en Estados Unidos, Canadá, Suecia y Nueva Jersey para vender Pulmozyme para el tratamiento de la colecistofibrosis. El factor VIII de Genetic Engineering Technologies, con licencia de Miles Corporation en 1984 (anteriormente Cutter Biological), está aprobado por la FDA para el tratamiento de la hemofilia A. La somatotropina bovina de Genetech, con licencia de Monsanto y distribuida bajo la marca Posilac, recibió la autorización de la FDA. El ensayo Gusto (Global Use of Streptomycin and t-Pa in Coronary Artery Occlusive Disease) demostró que en un ensayo de 41.000 pacientes, una infusión rápida de Activase mezclada con fosfolípido hepático nº 4 fue más eficaz que la estreptomicina sola (marca Kabikinase), puede reducir la tasa de mortalidad de los pacientes con enfermedades cardíacas en un 14%. Genetic Engineering Technology Company anunció una orden permanente contra la Fundación Wellcome, prohibiendo a Wellcome vender t-PA en los Estados Unidos antes de que expire la patente de Genetic Engineering Technology Company en 2005. Genetic Engineering Technologies ha lanzado AccessExcellence, un proyecto de red de comunicaciones nacional de $1 millón para permitir que los profesores de biología de secundaria de todo el país se conecten con expertos y sus colegas.
En 1994, Genetic Engineering Technologies introdujo la "Garantía del Paciente Pulmozyme" para garantizar que todos los pacientes elegibles con colecistofibrosis en los Estados Unidos que necesiten Pulmozyme y sus dispositivos relacionados tengan acceso a él, asegurando que la compañía esté en el vanguardia de la fibrosis de la vesícula biliar. La investigación sobre la enfermedad continúa a un ritmo implacable. Genetic Engineering Technologies anunció que construirá una nueva instalación de 150 millones de dólares en Vacaville, California. Genetic Engineering Technologies y Eli Lilly and Company han resuelto todas las cuestiones pendientes de infracción de patentes, incumplimiento de contrato y reclamaciones relacionadas, poniendo fin a una disputa de larga data sobre la hormona de crecimiento humano recombinante. Genetic Engineering Technology ha llegado a un acuerdo con Alkermes para desarrollar la investigación sobre el proceso de liberación sostenida de dos proteínas de Genetic Engineering Technology. Ambas proteínas utilizan la tecnología de microencapsulación ProLease(r) patentada por Alkermes. Genetic Engineering Technologies e IDEC Pharmaceuticals han llegado a un acuerdo para desarrollar el anticuerpo monoclonal anti-CD20 C2B8 de IDEC, un producto para el tratamiento del linfoma de células B no Hodgkin. La empresa recibió la aprobación de la FDA para comercializar un tratamiento de infusión rápida de Activase. Genetic Engineering Technologies ha firmado un acuerdo con Roche Holding, Ltd. para ampliar la opción de cuatro años de Roche para comprar acciones ordinarias reembolsables de la empresa a un precio preventivo de 82,50 dólares por acción, un trimestre más. Como parte del acuerdo, Genetics comenzó a recibir patentes por la venta de Pulmozyme en Europa y de todos los productos de Genetics en Canadá, ya que Roche era responsable de las ventas de esos productos.
1996: La empresa celebra su 20º aniversario.
La compañía ha sido aprobada por la FDA para lanzar Nutropin AQ (R) (una hormona de crecimiento inyectable con ADN ribosómico como origen de replicación). Esta es la primera y única hormona de crecimiento humana recombinante líquida (acuosa) que se puede utilizar. para tratar defectos de crecimiento en niños con insuficiencia renal crónica en la etapa inicial del trasplante de riñón, y también puede usarse para tratar el desequilibrio de la hormona del crecimiento en niños. La empresa recibió la aprobación de la FDA para comercializar Activase para el tratamiento de la isquemia aguda y la hemorragia cerebral. La empresa ha sido aprobada por la FDA para comercializar Nutropin para el tratamiento de la baja estatura y las complicaciones de Turner. La empresa recibió la aprobación de la FDA para comercializar Pulmozyme para tratar a pacientes con empeoramiento de la colecistofibrosis.
En 1997, la compañía y su socio IDEC Pharmaceuticals, Inc. fueron aprobados por la FDA para comercializar Rituxan (R) (Rituximab) para el tratamiento no Hodgkin CD20 vesicular pequeño o de bajo grado refractario y recidivante. pacientes con linfoma de células B. La empresa ha recibido la aprobación de la FDA para comercializar Nutropin AQ para el tratamiento de la baja estatura complicada por el síndrome de Turner. La empresa ha sido aprobada por la FDA para comercializar Nutropin y Nutropin AQ para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos. La compañía ha lanzado un servicio llamado SPOC (Punto Único de Contacto) para que los pacientes con auxinas, los pacientes de oncología y sus médicos brinden asistencia de reembolso amigable para el cliente. La empresa ha firmado un acuerdo con Alteon, Inc. para el desarrollo y comercialización de Pimagedine. Pimagedine es un inhibidor estructural del oxígeno del producto final de la glicación avanzada (AGE) actualmente en ensayos clínicos de fase 3 para el tratamiento renal en pacientes con diabetes. El acuerdo también incluye derechos sobre los inhibidores estructurales de oxígeno A.G.E. de segunda generación actualmente en desarrollo preclínico. La Compañía ha celebrado un acuerdo con LeukoSite, Inc. para el desarrollo y comercialización de LDP-02 de LeukoSite, un anticuerpo monoclonal artificial para el tratamiento de la enteritis. La compañía ha firmado un acuerdo con Incyte Pharmaceuticals, Inc. para el uso de la biblioteca de información de expresión genética y secuenciación de ADN LifeSeq (Tm) de Incyte.
La tecnología de la empresa para el tratamiento de la hemofilia con factor de coagulación artificial recombinante Ⅷ y su tecnología farmacéutica para el factor de coagulación artificial recombinante Ⅷ obtuvieron patentes. En consecuencia, en 1991 se concedió una patente en Europa. En reconocimiento a la destacada contribución de Genetic Engineering a la creación de la industria biotecnológica de la ciudad, la ciudad de San Francisco cambió el nombre de la cuadra 400 de Point San Bruno Avenue a "DNA Road" y designó la dirección de Genetic Engineering en la nueva avenida como "No. 1 DNA Road". ".
En 1998, Genetic Engineering Technology obtuvo permiso de la FDA para cambiar la marca registrada de Pulmozyme, incluyendo la seguridad y los métodos de manejo alternativos para el uso de Pulmozyme en pacientes con colecistofibrosis menores de 5 años. Genetic Engineering Technologies obtuvo dos nuevas patentes sobre variantes de t-Pa. La empresa presentó una demanda por infracción de patente contra Centecor, Inc., acusando a Centecor de infringir las dos nuevas patentes de la empresa de tecnología de ingeniería genética en sus ventas, cotizaciones de ventas, uso e importación de Retevase (Reteplase, recombinante) t-PA en Estados Unidos. Estados. Genetic Engineering Technologies busca protección legal permanente y daños y perjuicios. Genetic Engineering Technologies acordó suministrar Nutropin AQ y ProLease encapsulada de la hormona del crecimiento humano de liberación sostenida desarrollada, importada y distribuida en Japón por Sumitomo Pharmaceutical Co., Ltd. Genetic Engineering Technologies ha otorgado a Connetics los derechos comerciales y de desarrollo en EE. UU. para vender Actimmune para el control de la granulomatosis crónica en los Estados Unidos, así como otras propiedades de este producto. Una empresa de tecnología de ingeniería genética presentó una solicitud de monopolio para comercializar Herceptin (R) (trastuzumab) para el tratamiento del cáncer de mama maligno. Herceptin recibió la designación de producto Fast Track de la FDA, que garantiza la revisión oportuna de las solicitudes de exclusividad que buscan el desarrollo del mercado.
La empresa de tecnología de ingeniería genética firmó un acuerdo con DAKO, en virtud del cual DAKO puede desarrollar un conjunto de equipos de diagnóstico in vitro que pueden usarse para detectar pacientes con cáncer de mama causado por la secreción excesiva de un determinado cuerpo receptor de la hormona del crecimiento llamado HER2. derecho a proporcionar anticuerpos monoclonales artificiales contra HER2, tratamiento con Herceptin y empresas de tecnología de ingeniería genética para llevar a cabo una cooperación posterior.
En su proceso de desarrollo, las empresas de ingeniería genética continúan desarrollando nuevos productos y tecnologías, esforzándose por mantener las ventajas tecnológicas y competitivas. La biotecnología es una industria con grandes perspectivas. En el gran disco de la economía mundial, la biotecnología es insignificante en comparación con la industria de la tecnología de la información. La biomedicina, a diferencia de la industria de las tecnologías de la información, tiene las características de un largo período de inversión. Sin embargo, los inversores verdaderamente exigentes, especialmente los capitalistas de riesgo, y los empresarios del campo biomédico no renunciarán a este mundo lleno de oportunidades y desafíos. Robert Swanson y Herb Boyle fueron uno de esos grandes socios. Robert Swanson (1947-)
Resumen
¿Qué dejó un capitalista de riesgo en la historia del desarrollo de la biotecnología? Para crear las empresas que en última instancia pondrán los medicamentos a disposición de las personas que los necesitan, el capital de riesgo y, quizás más importante, la perspicacia empresarial y la creatividad son socios poderosos e indispensables para la propia tecnología de ingeniería genética.
Carrera
En aquel momento, Robert Swanson tenía sólo 27 años y trabajaba para una de las empresas de capital riesgo más influyentes y exitosas de Silicon Valley. Empezó a pensar en los curiosos. gente en el laboratorio. El suelo golpea y juguetea con el oro enterrado en las celdas. Estos laboratorios están ubicados en todo el mundo y, lo que es aún más fascinante, ¿tal vez en su propio patio trasero? Buscó por todas partes y conoció a personas que pensó que le inspirarían a encontrar oportunidades de negocio en los apasionantes avances de la microbiología. Su formación académica le dio una fuerte garantía para seguir esta carrera. Tiene una licenciatura en química del MIT y una maestría de la Sloan School of Management del MIT. También se desempeñó como Director de Inversiones de Citibank durante 4 años.
Pero Swanson simplemente estaba pensando mucho en estas conciencias confusas sin un conocimiento claro y profundo. No esperaba que una visita casual a un científico de la UCSF lo llevara al hombre que había transformado las posibilidades del control genético en una tecnología comercializable. Hay una verdad milenaria en la ciencia y los negocios: las oportunidades siempre acompañan a las mentes más agudas, y ésta es la cualidad innegable de Swanson. Mientras organizaba la reunión, recordó su determinación de dar un paso adelante en el incipiente campo científico de la ingeniería genética, dejando su cómodo trabajo en Kleiner Perkins y poniendo todos sus huevos en la incipiente empresa.
Esta reunión de 1975 resultaría ser un hito en las carreras y vidas de Swanson y muchos otros que se beneficiaron de la comercialización de la ingeniería genética. Fue emocionante en ese momento para Herbert Boyle, que tenía exceso de trabajo y falta de fondos en la UCSF. Como recordó Swanson: "Todos los académicos a los que llamé dijeron que aún faltan 10 años para la aplicación comercial del aislamiento genético, pero Herbert no. La visión y el entusiasmo de Swanson conmovieron profundamente a Bo Yi. Los dos comieron sándwiches, bebieron cerveza y pensaron". sobre el futuro durante varias horas. Aunque se había dedicado con éxito a la ciencia, Boyle aún no se había sentido atraído por la búsqueda de negocios y la colaboración empresarial porque Swanson todavía era un niño.
En la primavera de 1976, Swanson aún no había convencido a Boyle de que todo estaba listo para poner en marcha la empresa, pero sí había convencido a su jefe, Thomas Perkins. Perkins sacó el dinero inicial y Swanson empezó en serio, utilizando los principios de la biología molecular para combinar los fondos, los objetivos y los rendimientos de la inversión de la empresa, lo que resultó ser un trabajo en el que era muy bueno. La empresa se centró por primera vez en la síntesis de insulina humana, una tarea completada por los científicos de Genetic Engineering Technologies en 1978. Después de conceder la licencia de esta tecnología a Lilly, Genetic Engineering se convirtió en la primera empresa en lanzar su propio producto biofarmacéutico, la hormona del crecimiento humano, en 1985. Desde entonces, Genetic Engineering Technologies se ha establecido como líder en las industrias de biotecnología y atención médica: una organización de investigación científica y empresarial excepcionalmente exitosa.
Cargo
Swanson se desempeñó como director y presidente de la empresa desde sus inicios hasta 1990, cuando fue nombrado presidente.
A diferencia de su socio Herbert Boyle, amante de los deportes, los pasatiempos de Swanson tendían a ser artísticos. Además de su larga lista de títulos en varias juntas profesionales, Swanson es un mecenas de las artes y trabaja tanto en la Comisión de Ballet de San Francisco como en la Comisión del Museo de Arte Moderno. Resumen
Herbert Boyer
Herbert Boyer nació en 1936 en un pueblo remoto del oeste de Pensilvania y creció allí. El destino final de la mayoría de los jóvenes eran las compañías ferroviarias y la Oficina de Minas. Después de la secundaria, Boyle continuó su educación en St. Vincent's College en la cercana Latrobe, mientras vivía en casa y estudiaba cursos previos a la medicina. Antes de la secundaria, era obvio que no podía tomar atajos del molde habitual de formación de médicos. En medio del breve atractivo de una carrera como médico, antes de sentirse atraído por la investigación, la carrera de Boyle era muy diferente de la de muchos otros biólogos moleculares pioneros.
Carrera
Boyle se licenció en biología y química en el St. Vincent's College en 1958. Se casó con Grace en 1959. Completó su trabajo de posgrado en la Universidad de Pittsburgh en 1963, después de lo cual pasó tres años como becario postdoctoral en Yale. Cuando la bioquímica, la química de proteínas y la enzimología atrajeron su atención, participó en el movimiento de derechos civiles que arrasaba el país.
En 1966, Boyle se mudó al oeste y, naturalmente, solicitó un puesto de asistente de enseñanza en la Universidad de California en San Francisco. En 1969, llamó su atención Escherichia coli, una bacteria intestinal común, específicamente algunas de sus enzimas inhibidoras que tenían propiedades particularmente útiles. Boyle descubrió que estas enzimas tenían la capacidad de cortar las hebras de ADN de una manera especial, dejando lo que se llama "extremos pegajosos" en las hebras de ADN. Estos extremos cortados utilizan movimientos precisos para pegar los fragmentos de ADN.
A raíz de este descubrimiento, Boyle mantuvo una conversación con un científico de Stanford llamado Stanley Cohen en una conferencia en Hawaii. Cohen estaba estudiando pequeñas estructuras circulares en el ADN llamadas plásmidos, que fluyen libremente en el citoplasma de ciertas células bacterianas y se replican de forma independiente al decodificar cadenas de ADN. Cohen desarrolló una técnica para aislar estos plásmidos de las células e insertarlos en otras células. Combinando este proceso con la fragmentación del ADN, Boyer y Cohen pueden ensamblar segmentos de ADN en las estructuras deseadas e insertarlos en células bacterianas, lo que permite a las plantas producir proteínas que satisfacen necesidades específicas. Este avance fue la piedra angular sobre la que se construyó la industria de la biotecnología.
En 1975, un joven llamado Robert Swanson, que trabajaba en una de las firmas de capital riesgo más grandes de Silicon Valley en ese momento, vio las perspectivas de la biotecnología emergente y entró en contacto con Boyer. La conversación que siguió entre los dos amplió los horizontes de Boyer hacia el considerable potencial comercial del uso de células como "fábricas" para fabricar hormonas. En 1976, los dos cofundaron Genentech (Genetic Engineering Technology Company) y se centraron en la síntesis artificial de insulina humana. Este objetivo fue completado en 1978 por científicos de Genentech Technology Company. Genetic Engineering Technologies se convirtió en la primera empresa de biotecnología en lanzar un producto biofarmacéutico en 1985 después de obtener la licencia de la insulina humana de Lilly, cuyo resultado fue la hormona del crecimiento humano. Boyer se desempeñó como vicepresidente de la empresa desde sus inicios hasta 1990. En ese momento, renunció a su puesto de vicepresidente a cambio de un puesto en la junta directiva. Como la primera y más grande empresa respaldada por capital de riesgo biotecnológico en los Estados Unidos, Genetic Engineering Company representa la dirección de desarrollo futuro de la industria biomédica de los EE. UU. y también proporciona nuevas ideas para el desarrollo de la industria de capital de riesgo mundial.