El distrito Chaoyang de Beijing recibió una notificación del Departamento de Prevención y Control de Enfermedades de Changping de que los resultados de las pruebas de ácido nucleico de dos personas fueron positivos y un solo gen positivo, respectivamente. ¿El resultado de la prueba de ácido nucleico es positivo para un solo gen? Tan pronto como salió este término, llamó la atención de los internautas. El ácido nucleico ha sido probado decenas de millones de veces, ¿por qué no apareció antes? ¿Cómo se debe interpretar a Shan Yang? La probabilidad de un resultado positivo único es generalmente relativamente pequeña.
En las pruebas de ácido nucleico, la fluorescencia se utiliza para informar si es positivo. Los diferentes colores de fluorescencia representan un objetivo. "Un solo positivo" significa que solo. En ese momento se probó un tipo de fluorescencia. Llame a la policía".
En el "Plan de Control y Prevención de la Neumonía por Nuevo Coronavirus (Octava Edición)", se estipulan claramente las directrices técnicas para la recogida y detección de muestras de nuevo coronavirus (en adelante directrices): métodos para Pruebas de ácido en laboratorios El método "RT-PCR de fluorescencia en tiempo real" se utiliza para detectar el ácido nucleico del nuevo coronavirus. Entonces, ¿por qué el ácido nucleico del nuevo coronavirus emite fluorescencia cuando llega?
En la guía se especifican "cebadores" especiales coincidentes, que están diseñados para genes únicos en el genoma del nuevo coronavirus (se seleccionan dos nuevos genes indicadores del coronavirus: el marco de lectura abierto 1ab y la proteína de la nucleocápside). Los cebadores son como "agentes encubiertos" que "hacen coincidir el código" con el nuevo coronavirus "enemigo" y, cuando se emparejan, estimulan la fluorescencia.
La fluorescencia es débil para evitar una detección errónea, el equipo de PCR fluorescente monitorea el patrón de curva ascendente de la fluorescencia objetivo durante el proceso de amplificación del ácido nucleico (llamado valor Ct) en tiempo real. comparado con el producto estándar (positivo COVID-19) Si se cumplen las características se realiza un informe positivo. Dos objetivos significan que en este sistema de investigación se envían dos "agentes encubiertos". ¿"Shan Yang" lo informó mal?
A juzgar por los resultados, "único positivo" significa que dos "agentes encubiertos" dieron respuestas completamente diferentes, una positiva y otra negativa. ¿La respuesta a esta "división" es porque hay algún problema con el sistema de pruebas?
No creo que pueda estar mal. En respuesta a muchos problemas que pueden surgir en el proceso automatizado de extracción y detección de ácidos nucleicos, como la contaminación cruzada, los efectos de borde de temperatura y la interferencia del canal de detección de fluorescencia, las principales empresas nacionales y equipos de I+D han desarrollado tecnologías patentadas centrales, que también se utilizan. en Estados Unidos, Unión Europea, etc. Obtuvo certificación profesional.
En términos de control de calidad de las pruebas de ácido nucleico, las directrices estipulan que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de China llevarán a cabo evaluaciones de control de calidad de los laboratorios de las instituciones provinciales de control de enfermedades al menos una vez al año, y al menos una vez al año. Al mismo tiempo, proporcionar un plan nacional de control de calidad de las pruebas de laboratorio del nuevo coronavirus. Antes de analizar muestras clínicas, el laboratorio también verificará el sistema de detección que consta de reactivos de extracción de ácidos nucleicos, instrumentos de extracción, reactivos de amplificación e instrumentos de amplificación antes de su uso.
Específicamente cuando se trata de exámenes de detección de población a gran escala, las pautas estipulan claramente que una vez que se produce un resultado positivo, la muestra positiva debe volver a analizarse utilizando otros 1 o 2 reactivos de detección de ácido nucleico más sensibles para volver a verificar el original. muestra antes de informar. Se puede observar que los resultados de las pruebas de ácido nucleico tienen "tres seguros" en términos de tecnología y equipo, evaluación de laboratorio y revisión. ¿Es positivo el "Yang único"?
La aparición de un "único positivo" está relacionada con muchos factores, incluido el estado de infección del virus, el tipo de muestra de prueba y la estandarización de las operaciones de muestreo de muestras. Si un "único positivo" es positivo para ácido nucleico requiere más investigación, verificación y conocimiento experto. En la actualidad, la mayoría de los fabricantes han propuesto las soluciones correspondientes a esta situación, es decir, principalmente mediante programas de repetición de pruebas para determinar en última instancia si la muestra es positiva o no, mejorando así la precisión de la prueba.
Las directrices también estipulan la "confirmación de caso": si se produce un único resultado positivo en la prueba, se requiere volver a tomar muestras y realizar nuevas pruebas. Cuando la RT-PCR de fluorescencia en tiempo real de dos muestras muestra un único objetivo positivo al mismo tiempo, o el mismo tipo de muestra muestra un único resultado positivo en dos pruebas de muestreo, se puede considerar positivo.
Además, la detección de ácidos nucleicos fluorescentes puede ser cualitativa o cuantitativa. Además de simplemente responder sí o no, también puede responder preguntas sobre cuántos hay para proporcionar más datos para una identificación positiva. En cuanto a por qué se produce la positividad de un solo gen, todavía tenemos que explorarlo.