La estefanatina es muy popular, pero aún no se han realizado ensayos clínicos.

Stephanotis es muy popular, pero aún no se han realizado ensayos clínicos.

Stephanotis es muy popular y aún no se han realizado ensayos clínicos. El concepto de "Stephanotis" continúa. estar activo, y posteriormente se ha vuelto popular en la industria. Constantemente hay voces que plantean muchas dudas sobre la afirmación de que "Stephanotis es anti-coronavirus". La estefanatina es muy popular, pero aún no se han realizado ensayos clínicos. Stephanotis es muy popular, pero aún no se han llevado a cabo ensayos clínicos 1

Hace unos días se informó que un nuevo fármaco para el tratamiento del COVID-19 descubierto recientemente por científicos chinos ha sido autorizado por La patente de invención nacional. Este medicamento es Stephanatine, que se afirma que inhibe el coronavirus. El múltiplo de replicación es 15393 veces.

La popularidad de Stephanotis también ha provocado un aumento de las empresas relacionadas con la medicina tradicional china en el mercado de valores nacional, y muchas acciones incluso han alcanzado sus límites diarios. Entre ellas, Biological Valley se ha disparado un 29,88%, casi un aumento. 40% en los últimos cinco días hábiles. Buchang Pharmaceutical (603858), North China Pharmaceutical (600812), Dali Pharmaceutical (603963) y Qianjin Pharmaceutical (600479) alcanzaron su límite diario, Yunnan Baiyao (000538) y Aladdin alcanzaron su límite diario durante la sesión, cerrando con un alza del 8,66%. y 7,71 % respectivamente.

Qianjin Pharmaceutical y Dali Pharmaceutical parecen haber alcanzado "inesperadamente" su límite diario. Entre ellos, los fondos han especulado con Qianjin Pharmaceutical porque su nombre contiene "Qianjin". La compañía declaró recientemente en su plataforma interactiva que no tiene ningún producto relacionado con la estefaniocina.

Dali Pharmaceutical tiene un conflicto de nombre con Dali Pharmaceutical Co., Ltd., una filial de Yunnan Baiyao.

Sobre la popularidad de Stephanotis, el inventor de la patente niega que tenga algo que ver con él. "Este asunto no tiene nada que ver con nosotros".

Según los informes, sobre este carnaval del mercado secundario provocado por la estefanotisina, el inventor de las patentes relacionadas con la estefanotisina, Facultad de Ciencias de la Vida y Tecnología de la Universidad de Beijing. El decano de tecnología química, Tong Yigang, enfatizó en una transmisión en vivo que el informe de Stephania Vines se publicó hace más de dos años y no hubo respuesta en ese momento. No esperaba que el informe de la patente atrajera tanta atención. Puede estar relacionado con la situación epidémica actual. Esto es una coincidencia, lo que hace que algunas acciones aumenten aún más inesperadamente.

Tong Yigang mencionó que las cuatro empresas que actualmente tienen números de lote de producción solo tienen números de lote pero no los producen. Este medicamento no está disponible en China. Después de que este informe llamó la atención, algunas empresas se interesaron más en este asunto y algunas de las cuatro empresas con números de lote también se acercaron a ellas.

Tong Yigang cree que no hay ningún problema con la seguridad de las tabletas de Stephanotis. Todo lo que tenemos que hacer es demostrar su eficacia si queremos acelerar los ensayos clínicos, debería comercializarse relativamente rápido con condiciones. "También espero que este día llegue pronto". Stephanotis es muy popular, pero aún no se han llevado a cabo ensayos clínicos2

"Science and Technology Daily" informó recientemente que el nuevo medicamento para el tratamiento de El COVID-19 descubierto por científicos chinos ha sido autorizado por la patente de invención nacional. Según el informe anterior, basado en datos de investigaciones actuales, la capacidad del fármaco para inhibir el nuevo coronavirus ocupa un lugar destacado entre todos los nuevos inhibidores del coronavirus descubiertos por humanos.

Los inventores de esta patente son el equipo del profesor Tong Yigang, decano de la Escuela de Ciencias de la Vida y Tecnología de la Universidad de Tecnología Química de Beijing. La especificación de la patente muestra que 10 uM (micromol/L) de estefanatina inhibe la replicación del coronavirus 15.393 veces.

Tras la publicación del informe, el concepto de “estefanotisina” siguió activo. Yunnan Bio Valley en la Bolsa de Valores de Beijing alcanzó el límite diario durante dos días hábiles consecutivos, North China Pharmaceutical, Buchang Pharmaceutical y Fangsheng Pharmaceutical alcanzaron el límite diario y Yunnan Baiyao abrió un 9,83% más. Rhine Biotechnology también declaró en la plataforma interactiva Yi de la Bolsa de Valores de Shenzhen que los productos y procesos de la compañía actualmente no cubren la extracción de estefanatina, pero la compañía tiene reservas de tecnología de extracción para productos similares. Si hay una gran demanda en el mercado de estefanotisina en el futuro, la compañía confía en llevar a cabo rápidamente investigación y desarrollo de nuevas tecnologías y responder a la demanda del mercado de manera oportuna.

Sin embargo, posteriormente, voces de la industria continuaron planteando muchas dudas sobre la afirmación de que "Stephanotis es anti-coronavirus".

Stephanotis es un alcaloide binodil isovallino aislado de las plantas stephanotis y Diosphorus de las Fanggenaceae. Ha sido previamente aprobado para el tratamiento de la leucopenia. La base de datos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos muestra que actualmente, cuatro empresas, Shenyang Guancheng Pharmaceutical, Yunnan Bio Valley Pharmaceutical, Yunnan Baiyao Group Wenshan Qihua Company y Yunnan Baiyao Group Dali Pharmaceutical, tienen documentos de aprobación para las tabletas de Stephanotis.

De hecho, falta base científica para equiparar la autorización de patente mencionada anteriormente con la conversión de stephanotis en un nuevo fármaco para el tratamiento de la COVID-19.

Fuente de la imagen: cuenta pública de WeChat de la Universidad de Tecnología Química de Beijing

La especificación de la patente muestra que el nombre de la patente de la invención es "Pangolin coronavirus xCoV and its Aplicaciones y medicamentos “Aplicaciones contra las infecciones por coronavirus”. En concreto, el inventor aisló y cultivó una nueva cepa de coronavirus xCoV (no el nuevo coronavirus que circula desde 2020) a partir de pangolines muertos incautados por la aduana, que se denomina pangolín coronavirus xCoV.

Los resultados del análisis de la secuencia del genoma completo muestran que tiene un 92,5% de homología con la proteína S del SARS62COV622 (nuevo coronavirus), lo que lo convierte en el virus con mayor homología con este último que se ha aislado y cultivado con éxito hasta ahora. lejos. El inventor utilizó este pangolín coronavirus xCoV para construir un modelo para detectar y evaluar fármacos activos y vacunas contra el nuevo coronavirus.

En otras palabras, la llamada estefanatina puede inhibir virus in vitro. Lo que inhibe ni siquiera es el nuevo coronavirus, sino un coronavirus pangolín que es muy similar al nuevo coronavirus en la expresión de la proteína S. .

La especificación de patente mencionada anteriormente muestra que el inventor cree que la estefanatina es un fármaco candidato prometedor para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus. En la prueba de tres compuestos seleccionados contra el nuevo coronavirus, incluidos estephania, selamectina y clorhidrato de mefloquina, se descubrió que 10 uM de estephania, selamectina y clorhidrato de mefloquina eran eficaces en la infección celular durante 72 horas. Finalmente, pueden inhibir la replicación del virus 15393. veces, 5053 veces y 31 veces respectivamente, y los resultados experimentales se pueden repetir.

Tong Yigang dijo en una entrevista anterior con los medios que, en términos simples, los datos anteriores se refieren al hecho de que si se usa estefanatina, la cantidad de virus producidos será muy pequeña, lo que es solo equivalente a la de no usar estefanatina 15.393 veces la cantidad del virus, es decir, una pequeña cantidad de estefanatina puede prevenir la amplificación y propagación del nuevo coronavirus, y puede suprimir el nuevo coronavirus a un nivel extremadamente bajo.

Sin embargo, al igual que los medicamentos antiguos como Shuanghuanglian Oral Liquid y la combinación Arbidol + Darunavir que han atraído la atención del público antes, el equipo de Tong Yigang actualmente está apuntando a Stephanotis Xin, que también solo se realizó en Experimentos vitro a nivel celular.

Zhang Hongtao, ex profesor asociado de investigación en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania, dijo a Jiemian News que los datos de "inhibir la replicación del virus 15.393 veces" no son tan importantes hasta cierto punto, porque in vitro, por ejemplo, el consumo de alcohol también puede inhibir el virus. Reducirlo decenas de miles de veces.

Además, el informe anterior también citaba un artículo publicado en la revista "Science" en julio de 2021. El artículo afirmaba que investigadores estadounidenses realizaron un estudio comparativo sobre la estefanatina y otros 25 compuestos candidatos. Los resultados muestran que la CE50 de la estefanatina contra el nuevo coronavirus (la concentración que provoca el 50% del efecto máximo, cuanto menor, mejor) es de solo 0,1 uM, muy por debajo de la de otros candidatos a fármacos, incluido el remdesivir, que ha sido aprobado. para marketing.

En este sentido, Zhang Hongtao le dijo a Jiemian News que 0,1 uM es un dato muy importante y se ve muy bien. Pero lo más importante es volver a los ensayos en humanos para ver si la estefanatina puede lograr tal efecto inhibidor en ensayos en humanos. "Es como si se pudieran eliminar todos los virus con un 70% de alcohol, pero no se puede hacer que la concentración de alcohol en la sangre alcance el 70% después de beber. Si no se alcanza este nivel, no hay manera de lograr el efecto de esta droga ", dijo Zhang Hongtao.

Esto es lo que comúnmente se conoce como "concentración de fármaco en sangre" en el desarrollo de nuevos fármacos. Si no se puede alcanzar la concentración de fármaco en sangre requerida garantizando la seguridad, no será eficaz.

De hecho, como "fármaco candidato prometedor", todavía está muy lejos de que la estefanatina pueda usarse para tratar el COVID-19.

Es bien sabido que la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos deben pasar por tres etapas: descubrimiento de fármacos, investigación preclínica e investigación clínica que incluya ensayos de varias fases para confirmar o descubrir las propiedades clínicas. eficacia del fármaco experimental, efectos farmacológicos y farmacodinámicos, reacciones adversas y características de absorción, distribución, metabolismo y excreción para determinar la seguridad y eficacia del fármaco de prueba.

Los datos muestran que en el desarrollo de nuevos fármacos, la duración media de los ensayos clínicos en el campo de la infección es de 7,1 años, y la tasa de éxito del desarrollo de nuevos fármacos es sólo del 19,10% mientras que los resultados preclínicos in vitro. Son excelentes ensayos clínicos en humanos. Hay innumerables fármacos candidatos fallidos, pero desde esta perspectiva, la estefanatina no tiene nada de especial.

Zhang Hongtao dijo además que incluso si hay algunos datos preliminares de experimentos con animales, puede ser más fácil juzgar el efecto de la estefanatina en el cuerpo humano. En lo que respecta al progreso actual de la investigación, todavía hay muchos factores desconocidos y aún queda un largo camino por recorrer antes de que se pueda aprobar la comercialización de un medicamento patentado real. Además, también señaló que actualmente puede haber exageración sobre la estefanatina, como la compra directa de plantas que contienen estefanatina para el consumo para prevenir el nuevo virus de la corona. Esto es "nervioso e inviable". La estefanatina es muy popular, pero aún no se han llevado a cabo ensayos clínicos 3

En la era actual de repetidas epidemias de COVID-19, el progreso de la investigación y el desarrollo de medicamentos relacionados siempre ha sido un punto importante perseguido por la mercado de capitales.

Según informes de los medios, recientemente, el nuevo fármaco para el tratamiento de la COVID-19 descubierto por el equipo del profesor Tong Yigang, decano de la Facultad de Ciencias de la Vida y Tecnología de la Universidad de Tecnología Química de Beijing, ha sido autorizado por la patente de invención nacional Según la especificación de la patente, 10uM (micromol/L) de Qianjin Tencin inhibe la replicación del coronavirus 15,393 veces.

La información pública muestra que el CEP es un alcaloide natural extraído de las plantas. Entre ellos, los medicamentos patentados se encuentran actualmente en el mercado en mi país y en el extranjero y llevan más de 40 años en la práctica clínica. La información consultada en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos muestra que cuatro empresas, incluidas Yunnan Bio Valley Pharmaceutical y Yunnan Baiyao, tienen números de aprobación para las tabletas de Stephanotis.

La “Stephanotipsin” con el concepto de lucha contra el coronavirus ha disparado las cotizaciones de muchas empresas que cotizan en bolsa. El 16 de mayo, acciones como Biovalley, Youningwei, Dali Pharmaceutical, Buchang Pharmaceutical, North China Pharmaceutical y Qianjin Pharmaceutical alcanzaron su límite diario, mientras que Yunnan Baiyao, Rheinland Biotechnology, etc.

Varias empresas respondieron

El sitio web oficial de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos muestra que Dali Pharmaceutical Co., Ltd. y Wenshan Qihua Co., Ltd ., ambos afiliados al Grupo Yunnan Baiyao, obtuvieron el número de aprobación de las tabletas Stephanotis. En respuesta al progreso de la investigación y el desarrollo de estefanatina contra COVID-19, una persona de la Oficina del Secretario de la Junta de Yunnan Baiyao dijo a los periodistas que la compañía ha prestado atención al asunto y responderá lo antes posible a través de la plataforma de interacción con inversores.

Además, muchas empresas cotizadas han enviado mensajes positivos sobre la producción de estefanatina. El 16 de mayo, en respuesta a las preguntas de los inversores, Uniview afirmó que la estefanatina, como reactivo bioquímico, se utiliza en la etapa de investigación, actualmente el volumen de ventas de este producto aporta poca contribución a la empresa.

El mismo día, Rhine Biotechnology declaró en la plataforma interactiva que la estefanatina pertenece a los alcaloides y que la empresa tiene reservas de tecnología de extracción para productos similares. Si hay una gran demanda en el mercado de estefanotisina en el futuro, la empresa tendrá la confianza para llevar a cabo rápidamente investigación y desarrollo de nuevas tecnologías y responder a la demanda del mercado de manera oportuna, basándose en muchos años de experiencia en extracción de plantas y acumulación de tecnología. de productos similares.

Además, algunos inversores también preguntaron a las empresas que cotizan en bolsa sobre el estado de existencias de estefeniacetina. Luyan Pharmaceuticals dijo a los inversores que la empresa preparará acciones en función de las necesidades comerciales reales.

Afectados por esta noticia, los precios de las acciones de muchas empresas que cotizan en bolsa subieron bruscamente. El 16 de mayo, Biological Valley y Youningwei alcanzaron su límite diario. Entre ellos, Biological Valley subió un 30% durante dos días hábiles consecutivos, lo que llamó la atención.

Sin embargo, según los periodistas, entre las empresas que cotizan en bolsa con límite diario mencionadas anteriormente, Dali Pharmaceutical y Qianjin Pharmaceutical no tienen negocios relacionados con la estefanatina.

Qianjin Pharmaceutical declaró en respuesta a las preguntas de los inversores que el ingrediente principal del producto de la empresa, Phytophyte Qianjin Tablets, es un alcaloide extraído de la caña seca de Fibraurearecisa Pierre, un alcaloide binodil isovallino aislado de las plantas Stephanotis. capitata y Diospinia de la familia Fanggenaceae. Las dos no son la misma sustancia y tienen grandes diferencias en estructura química y efectos farmacológicos.

Buchang Pharmaceutical anunció la tarde del 16 de mayo que la filial de propiedad absoluta de la compañía, Shandong Danhong Pharmaceutical Co., Ltd. (anteriormente Heze Buchang Pharmaceutical Co., Ltd.) tiene "un método de preparación para clorhidrato de estefanatina". Patente de invención "[Patente No.: ZL201010556531.0]", la empresa actualmente no tiene I + D, producción ni venta de productos relacionados con la estefanatina.

En la tarde del 16 de mayo, North China Pharmaceuticals emitió un anuncio indicando que, en la actualidad, la compañía no ha llevado a cabo cooperación técnica con el equipo de expertos relevante sobre estefanotisina, y que la compañía no tiene ninguna información relacionada con la estefanatina. productos.

Los inversores deben "invertir con precaución"

Según informes de los medios, una compañía farmacéutica canadiense ya se ha puesto en contacto con la FDA de EE. UU. para realizar una investigación clínica sobre la estefanatina. investigación de prueba sobre el tratamiento de la neumonía por el nuevo coronavirus, que se espera que se lance oficialmente en la segunda mitad de este año. Además, el profesor Tong Yigang también publicó recientemente en plataformas sociales que tomará algún tiempo hasta que los nuevos medicamentos lleguen a los ensayos clínicos y se lancen al mercado.

Una persona de la oficina del secretario general de una compañía farmacéutica que cotiza en bolsa le dijo a un periodista del Securities Daily: "A juzgar por el estado de la adquisición de patentes, la información anterior tiene cierto grado de autoridad". Sin embargo, cabe señalar que la investigación antes mencionada aún no ha entrado en la práctica clínica, lo que también significa que pasará algún tiempo antes de que la estefanatina pueda utilizarse para inhibir el nuevo coronavirus.

Además, Yin Baoqing, subdirector general de Senrui Fund, dijo en una entrevista con un periodista del Securities Daily que la estefanatina acaba de pasar por la etapa de descubrimiento de fármacos y continuará pasando por la farmacología. Se pueden utilizar farmacología, toxicología, CMC y otros pasos para solicitar ensayos clínicos. Después de la aprobación, puede pasar por ensayos clínicos en etapa previa y tardía antes de solicitar la comercialización. Cada uno de los pasos anteriores puede fallar. Si la investigación y el desarrollo finalmente tienen éxito, también debemos prestar atención al estado de la epidemia del nuevo coronavirus y a la demanda después de la inclusión en la lista, que actualmente se desconocen.

“Las empresas que cotizan en bolsa con el nuevo concepto de corona son un foco de atención en el mercado de capitales, pero también debemos prestar atención a los riesgos de seguir esta tendencia”.