Según informes de medios extranjeros, el ensayo de última etapa de una vacuna desarrollada conjuntamente por AstraZeneca y la Universidad de Oxford fue suspendido debido a reacciones adversas graves en voluntarios. Esta nueva vacuna de la corona se encuentra actualmente en la tercera fase clínica. ensayos. La BBC dijo que esta vacuna ha sido considerada un fuerte competidor entre las docenas de vacunas que se están desarrollando en todo el mundo. The Guardian informa: AstraZeneca y Oxford suspenden por segunda vez importantes ensayos de vacunas.
La seguridad de las vacunas contra la COVID-19 siempre ha sido un tema de interés para los científicos. Hasta ahora, a excepción de la rusa Sputnik V, ninguna vacuna contra la COVID-19 se ha lanzado con éxito. La suspensión del experimento de la vacuna contra el nuevo coronavirus en la Universidad de Oxford ha hecho sonar la alarma para todos. Si bien todo el mundo está preocupado por esto, ¿cuál es la verdad detrás de esto?
? Este asunto fue informado por primera vez ayer por STAT, un sitio web de noticias de salud afiliado al "Boston Globe" de EE. UU. El motivo de la suspensión del experimento fue la sospecha de reacciones adversas graves, que han sido confirmadas. por AstraZeneca y la Universidad de Oxford para suspender el asunto. Actualmente, además del Reino Unido, también se han suspendido los ensayos clínicos en Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica y otros lugares.
Esta es la segunda vez que se suspende este ensayo clínico en Reino Unido. La primera pausa, en julio, fue provocada porque un voluntario desarrolló una enfermedad rara llamada mielitis penetrante. Pero más tarde al voluntario le diagnosticaron una enfermedad neurológica no relacionada. Por lo tanto, no se puede determinar si la respuesta neuroinflamatoria observada en los ensayos clínicos está relacionada con el ensayo en sí. Puede ser una enfermedad causada por el experimento o puede ser una enfermedad inherente. Entonces, después de una serie de evaluaciones de seguridad, se reinició el experimento.
En cuanto al motivo de la segunda suspensión, AstraZeneca se limitó a afirmar que observó "una enfermedad inexplicable". Sin embargo, según la revista "Nature", actualmente no se sabe con certeza si esta reacción adversa fue causada por la vacuna, por lo que esta cuestión de las reacciones adversas aún debe ser analizada y evaluada. La revista "Nature" informó que lo primero que hará el comité será comprobar si el paciente recibió la vacuna o un placebo.
Según el diseño actual de los ensayos de vacunas, la proporción de voluntarios que se someten a ensayos de vacunas y ensayos de placebo es de aproximadamente 2:1. Generalmente, en los ensayos de vacunas de Fase III, unas 20.000 personas reciben la vacuna y 10.000 personas reciben un placebo. Esto es lo que hace que la investigación y el desarrollo de vacunas sean especiales. Debido a que las vacunas las usan personas sanas (los pacientes usan otros medicamentos), las vacunas tienen requisitos de seguridad particularmente altos. Por eso los ensayos clínicos requieren un gran número de pacientes.
?En general, no es una buena noticia si se observan repetidamente los mismos efectos adversos en un grupo vacunado. Si se confirma que se trata sólo de un accidente o de un incidente no relacionado, podremos relajarnos un poco. Por el momento, debemos esperar a tener más información antes de poder emitir un juicio.